Kundenspezifische DNA-Oligonucleotide
Oligonucleotide für Forschung, Diagnostik und Kit-Anwendungen
Seit über 20 Jahren konzentriert sich biomers.net auf die Synthese von kundenspezifischen Spezialsynthesen. Die Kombination aus einem ausgewählten Team aus erfahrenen und routinierten Synthesespezialisten in der Produktion und einem hausinternen Forschungslabor ermöglicht die stetige Verbesserung etablierter Prozesse, sowie die Entwicklung neuer Nucleinsäuresynthese- und Modifikationstechniken. Auf diese Weise können wir individuell auf Ihre Wünsche eingehen und kundenorientierte, komplexe Synthesestrategien realisieren.
Unser Fokus lag schon immer auf der Qualität und Zuverlässigkeit unserer Oligos und unseres Services. Wir bieten neben einfachen PCR-Primern auch komplexe hoch-modifizierte Oligonucleotide an, die neben der Forschung auch in der molekularen Diagnostik Anwendung finden.
Um unsere gleichbleibend hohe Qualität weiterzuführen und auszubauen, wurde unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) zertifiziert und wird stetig neu evaluiert:
- ISO 9001:2015 für die Herstellung und den Vertrieb von synthetischen Biopolymeren in Forschungsqualität
- ISO 13485:2016 für die Herstellung und den Vertrieb von synthetischen Oligonucleotiden für diagnostische Anwendungen
Unsere QMS-Dokumentation stellt unsere Grundlage für eine reproduzierbare Oligosynthese in exzellenter Qualität dar. Hierzu gehören:
- Versand analytischer Dokumentation der QC-Ergebnisse in Papierform
- Dokumentenüberwachung
- Änderungsmanagement
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Lieferantenmanagement
- Qualitätsvereinbarungen und -verträge
In regelmäßigen Audits, die von offiziellen benannten Stellen, Kunden oder intern durchgeführt werden, werden die Prozesse unseres QMS stetig überprüft und optimiert.
Kundenspezifische Oligonucleotide für diagnostische Anwendungen nach ISO 13485
Projektentwicklung - flexible Herstellung Ihrer Oligonucleotide für die Diagnostik
- Produktion und Qualitätskontrolle auf Ihre Bedüfnisse abgestimmt
Kundenorientierte Spezialsynthesen sind eine Herausforderung, die wir gerne annehmen. Eine ausgereifte Synthesechemie und moderne Synthesizer gewährleisten eine schnelle und effiziente Herstellung von Oligonucleotiden mit nahezu jeder Sequenz. Aufgrund unserer langjährigen Erfahrung in der Oligoproduktion sind unsere Synthesen in allen Produktionsschritten optimiert und in einem hochautomatisierten Produktions- und Qualitätskontrolllabor wird jedes Oligo in einem mehrstufigen Prozess auf seine Reinheit kontrolliert.
Bei der QC stehen Ihnen hierbei folgende Methoden zur Verfügung:
- OD-Messung zur exakten Mengenbestimmung
- Überprüfung der Integrität und Korrektheit der Oligosequenz mittels Maldi-TOF oder LCMS
- Kapillargelelektrophorese (CE-Analyse)
- Fluoreszenzspektroskopie
- Konzentrationsüberprüfung
Hunderte von Modifikationen, verschiedene Synthesescales, sowie weitgehend frei wählbare Reinigungsstufen gestatten eine individuelle und anwendungsbezogene Oligonucleotidsynthese. Verbesserte Kopplungsstrategien ermöglichen zudem eine genauere Abstimmung auf den individuellen Bedarf und machen auch komplexe Modifikations- und Farbstoffkombinationen am Oligo möglich.
Diese Flexibilität ermöglicht es uns auf Ihre Wünsche einzugehen und Sie bei der Planung und Durchführung Ihres Projektes zu unterstützen.
Unser interdisziplinäres Team steht Ihnen in allen Belangen rund um Oligos gern jederzeit zur Verfügung. Neben unseren Synthesespezialisten, die über langjährige Erfahrung in Nucleinsäurechemie und Produktion von Oligonucleotiden verfügen, bieten wir Ihnen auch Beratung durch unseren Technischen Support an. Unsere Mitarbeiter besitzen Erfahrungen aus einem weiten Bereich der Anwendungen, in denen Oligos zum Einsatz kommen und diskutieren gern Ihr individuelles Projekt, um für Sie und Ihre Fragestellung die optimale Lösung anzubieten. Sei es
- individuelle Ansatzgrößen
- abgestimmte Reinigungs- und Analysemethoden
- validierte Produktionsabläufe mit eigens entwickelter Software
- prozessbegleitende Kontrollen und Sicherung der Produktionsdaten
- komplexe Modifikationskopplungen
- Herstellung kundenspezifischer Oligomischungen
- Festlegung der Produktspezifikationen in Qualitätsvereinbarungen
- Prognosen und Kapazitätsplanung
Um reproduzierbare Ergebnisse in der Oligosynthese zu gewährleisten, sollten bereits in der Entwicklungsphase einige Punkte des Prozesses festgelegt werden:
- Festlegung und Etablierung reproduzierbarer Synthesestrategien
- Ermittlung möglicher Risiken während der Synthese
- Herstellung von Testsynthesen im kleinen Maßstab zur Verifizierung des Oligodesigns
- zeitnahe Anpassung möglicher Änderungen im Design, Produktionsablauf, Synthesestrategie etc.
Kontaktieren Sie uns einfach unter Tel +49 731 70 396 0 oder info@biomers.net
